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干细胞治疗前景喜人:全球干细胞治疗迅速发展 这些病人将是最大受益者

全球市场调研机构ARC(Analytical Research Cognizance)发布的最新报告显示,近年来,全球干细胞治疗市场发展迅速,平均增长率为46.81%。2018年,全球干细胞治疗市场值为2.8亿美元,预计到2024年底将达到7.1亿美元,2019年至2024年间复合年增长率为20.7%。

干细胞药物正改变着一些疾病的治疗现状

截止目前,全球共有14款干细胞药物获批上市。一些上市的干细胞治疗产品正被病人使用,并改变着某些疾病的治疗现状。

举个例子来说。对于白血病人等需要造血干细胞移植的病人而言,移植手术可能会带来罕见且危险的并发症风险——移植物抗宿主病。有些病人在常规的治疗下就能缓解这种并发症,但有些人却对常规疗法毫无反应。而干细胞疗法成为了他们的新选择。

2009年,美国Osiris公司开发的人异基因骨髓来源间充质干细胞产品prochymal获FDA批准上市,适应症为克罗恩病和儿童移植物抗宿主病。2012年这款干细胞疗法又在加拿大批准上市,用于治疗儿童移植物抗宿主病。这款干细胞疗法成为了全球首个获准用于治疗全身性疾病的干细胞药物。

再如,2015年日本厚生劳动省批准了治疗急性移植物抗宿主病的异体间充质干细胞产品Temcell上市。 2016年起日本JCR制药公司开始销售这款疗法,预计到明年这款产品将会在日本为260名患者提供治疗。

除了移植物抗宿主病,目前上市的干细胞疗法针对的疾病还包括膝关节软骨损伤、退行性关节炎、骨修复、角膜缘干细胞缺乏症、克罗恩病、赫尔勒综合征等。例如,最近一款获批上市的干细胞疗法是日本武田和比利时干细胞公司TiGenix合作开发的Alofisel,2018年欧盟批准用于治疗克罗恩病患者复杂性肛周瘘 。

全球范围内获批上市的干细胞疗法

骨骼疾病和创伤病人有望成最大受益者

事实上,干细胞疗法的应用范畴不止是上面所说的疾病。这份报告指出,以治疗应用划分,全球干细胞治疗主要被应用于肌肉骨骼疾病、创伤和损伤、角膜、心血管疾病和其他疾??;肌肉骨骼疾病和创伤的干细胞疗法预计将占据主导地位。

从已经获批上市的干细胞疗法的应用分布来看,针对骨骼疾病的干细胞疗法并不单一,欧洲、澳大利亚、韩国以及美国均有批准上市的疗法。

在我国,通过备案的干细胞临床研究项目也不乏针对骨关节炎的,另外2019年初通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心批准的干细胞新药临床试验申请(IND)所对应的适应症也与骨骼疾病相关(膝骨关节炎)。

尽管干细胞治疗骨骼疾病和损伤的研发势头比较猛,将来占据的市场份额会比较大,但是随着其他疾病的临床治疗对干细胞的需求愈来愈大,未来其他疾病的干细胞治疗市场也将不断增长。

中国市场蓬勃发展,更多病人拥有机会

近年来,以干细胞为核心的再生医学受到了各国的高度重视,我国将干细胞纳入到十三五发展规划中,2016年至2018年,中央财政已经连续3年拨款总计20亿元支持“干细胞及转化研究”重点专项,2019年将再拨4亿元。

干细胞治疗在我国进入到了新的发展阶段,监管模式渐渐清晰,产品申报也开始有据可循,市场也将迎来新的爆发。这份报告特别指出,未来几年,亚太地区尤其是中国将占据更多的市场份额。这也就意味着,我国病人或将拥有更多的治疗机会!

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